В 2021 году были внесены изменения в процессе регистрации изделия, применяемые в области медицины.
Эти изменения являются важными, были ужесточены некоторые меры, связи с пандемией. Если не соблюдать принятым нормам и правилам, то возникнут проблемы с законодательством. Каждый может посмотреть больше информации на medizd.ru специализированного портала. Здесь представлены все изменения для ввоза и регистрации медицинских изделий.
Какими были изменения?
Все изменения и принятые нормы связаны с процедурой регистрации. Медицинских изделий очень много, поэтому соответствующие органы приняли меры по большому количеству изменений. В список поправок входит постановка правительством, согласно которой регистрацию можно выполнять в течение 150 дней. В это время нужно выполнять соответствующие испытания и только потом заниматься оформлением бессрочного документа. НПА дают возможность регистрировать соответствующие продукции в течение 5 дней. Этот срок касается изделиям, которые входят в состав препаратов и методов борьбы с коронавирусом. В данном случае следует обратить внимание льготной системы, которая доступна в случае, если в наличии есть все необходимые эксплуатационные и технические документы.
Согласно другой поправке, необходимо уточнять список изделий, которые входят в группу медицинских. Согласно принятым нормам, разъясняются правила выдачи разрешения на ввоз в страны для их беспроблемной регистрации. Важным документом является бумага, которая утверждает методику расчета платы, которую взимают за инспектирование производства. Это осуществляется для выполнения регистрации и для определения необходимой суммы.
Как упростить процедуру регистрации
Упростить процесс регистрации следует только с соблюдением принятых законов и нормативных актов. Медицинское изделие обеспечивает здоровье человека, поэтому к их регистрацию предъявляют особые требования и процессу нужно подойти ответственно. Упростить регистрацию можно с применением постановкой N299. Принятые документы разные и срок их действия тоже отличаются. Многие документы были приняты для борьбы с Ковидом. Мед. изделия нужно регистрировать с учетом принятых норм, схем. с поставленными документами следует тщательно разобрать, изучать и грамотно выполнять регистрацию соответствующих изделий. Каждый должен знать о важных поправках, которые были внесены недавно, а посмотреть список можно в режиме онлайн.
